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FDA - Zulassung Zofran - Ondansetron klinische Studien
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| FDA-Zulassung für
Zofran-Ondansetron |
Medikament Ondansetron gemeinhin bekannt als Zofran wird bei der
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen induziert durch
Chemotherapeutika behandelt werden. Zofran kam in Bestehen im Jahr
1984 auf Glaxo's Laboratories und mehreren klinischen Studien wurden
durchgeführt, bevor das Unternehmen an dieser Pille für
FDA-Zulassung in 1986. Zofran patentiert wurde im Jahr 1987 unter
US-Patentschutz Programm mit US Patent Nummer 4695578.
Es war nicht bis zum Jahr 1991, dass diese füllen, hergestellt von
seinem Hersteller Glaxo's Laboratories erhielt FDA (Food and Drug
Administration) die Genehmigung. Glaxo's Laboratories hat
umfangreiche Forschung zusammen mit verschiedenen neuen klinischen
Studien, aus diesem Grunde die Hersteller erhielt Patent
Verlängerung obwohl der Begriff des Patents Ausweitung dieses
Medikament endete am 26. Dezember 2006.
Die erste FDA-zugelassene Generika-Version von Zofran kam in
Bestehen im Dezember 2006 nach Reihe von klinischen Studien. Der
vorliegende Hersteller dieser Pille sind: GlaxoSmithKline (GSK)
Fertigung unter dem Namen Zofran, Gedeon Richter Ltd Der Verkauf
dieses Medikament ist unter dem Namen Emetron. CIPLA AG macht diese
Pille unter dem Namen Emeset, Korea United Pharma Marketing
Ondansetron als Emodar.
Ein weiterer Spieler, Baxter Healthcare hat Genehmigung für die
Produktion von einer anderen Variante von Ondansetron nämlich die
Ondansetron Injektion. Die Bestandteile von Ondansetron Injektion
wird der USP, 8 mg/50 ml einschließlich 32 mg/50 ml iso-osmotischen
Natrium-Chlorid-Lösung. Da dieses Medikament ist bekannt, dass
Nebenwirkungen haben sie ist nur durch die Verschreibung von
qualifizierten Arzt. Mit seiner leistungsfähigen Effekte in der
Abschirmung Auswirkungen von Chemotherapie, die Zukunft dieser Droge
scheint sehr rosig aus.
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