Zofran FDA la aprobación de ondansetrón ensayos clínicos
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FDA para la aprobación de ondansetrón Zofran

Ondansetrón la droga comúnmente conocida como Zofran se utiliza para el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por el tratamiento quimioterapéutico. Zofran entró en existencia en 1984 a Glaxo de laboratorios y varios ensayos clínicos se llevaron a cabo antes de que la compañía envió esta píldora aprobación por la FDA en 1986. Zofran fue patentado en el año 1987 en EE.UU. programa de protección de patentes con EE.UU. el número de patente 4695578.

No fue sino hasta el año 1991 que llenar esta fabricado por el fabricante de los laboratorios Glaxo se adjudicó la FDA (Food and Drug Administration) la aprobación. De los laboratorios Glaxo hizo una extensa investigación, junto con algunos de los nuevos ensayos clínicos, debido a esta razón, el fabricante se adjudicó la extensión de patentes, aunque el plazo de extensión de patente de este fármaco que terminó el 26 de diciembre de 2006.

La primera FDA aprobó la versión genérica de Zofran entrada en vigor en diciembre de 2006 después de la serie de ensayos clínicos. En el presente los fabricantes de esta píldora son: GlaxoSmithKline (GSK) de fabricación con el nombre de Zofran, GEDEON Richter Ltd La venta de este fármaco se encuentra bajo el nombre de Emetron. Cipla Ltd hace de esta píldora con el nombre de Emeset, Corea Unidos Farmacéutica comercialización ondansetrón como Emodar.

Otro jugador, Baxter Healthcare ha recibido la aprobación para la producción de otra variante de ondansetrón es decir la inyección de ondansetrón. Los componentes de la inyección de ondansetrón se de la USP, 8 mg/50 ml de 32 mg/50 ml iso-osmótica solución de cloruro de sodio. Como este fármaco se sabe que tienen efectos secundarios que está únicamente disponible a través de la prescripción de médico. Con sus potentes efectos en el blindaje efectos de la quimioterapia, el futuro de este fármaco parece bastante brillante.
 

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