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L'approbation de la FDA Zofran-Ondansétron les essais cliniques
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| L'approbation de la FDA pour
Zofran-Ondansétron |
Ondansétron drogues communément connu sous le nom de Zofran est
utilisé pour le traitement des nausées et vomissements induits par
le traitement de chimiothérapie. Zofran a vu le jour en 1984 à des
laboratoires Glaxo et plusieurs essais cliniques ont été entreprises
avant l'entreprise a envoyé cette pilule pour l'approbation de la
FDA en 1986. Zofran a été breveté en l'an 1987, sous la protection
d'un brevet US programme avec les États-Unis Numéro du brevet
4695578.
Il a fallu attendre l'année 1991 que cette combler fabriqués par le
fabricant de laboratoires Glaxo a obtenu la FDA (Food and Drug
Administration) l'approbation. Les laboratoires Glaxo fait des
recherches approfondies ainsi que de nouveaux essais cliniques, pour
cette raison le fabricant a reçu extension de brevet si le terme
d'extension de brevet de ce médicament a pris fin le Décembre 26,
2006.
Le premier approuvé par la FDA version générique de Zofran a vu le
jour en Décembre 2006 après la série d'essais cliniques. Le présent
les fabricants de ce comprimé sont: GlaxoSmithKline (GSK) de
fabrication sous le nom de Zofran, Gedeon Richter Ltd La vente de ce
médicament est sous le nom de Emetron. Cipla Ltd fait de cette
pilule sous le nom de Emeset, Korea United Pharma mise sur le marché
comme Ondansétron Emodar.
Un autre joueur, Baxter Healthcare a reçu l'approbation pour la
production d'une autre variante de Ondansétron c'est-à-dire
l'injection Ondansétron. Les composants d'injection Ondansétron sera
de l'USP, 8 mg/50 ml dont 32 mg/50 ml iso-osmotique solution de
chlorure de sodium. Comme ce médicament est connu pour avoir des
effets indésirables, il n'est disponible que sur la prescription de
médecin qualifié. Avec ses effets puissants dans le blindage effets
de la chimiothérapie, l'avenir de ce médicament semble très
prometteur.
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