Approvazione FDA Zofran-ondansetron di studi clinici
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Approvazione FDA per Zofran-ondansetron

Ondansetron farmaco comunemente conosciuto come Zofran è impiegato per il trattamento della nausea e del vomito indotti da trattamenti chemioterapici. Zofran nacque nel 1984 presso i laboratori della Glaxo e diversi studi clinici sono stati effettuati prima che la società ha inviato questa pillola per l'approvazione della FDA nel 1986. Zofran è stato brevettato nel 1987 sotto la tutela del brevetto US programma con US Patent numero 4695578.

Non è stato fino all'anno 1991 che questa riempire fabbricati dal produttore Glaxo's laboratori è stato assegnato dalla FDA (Food and Drug Administration) l'approvazione. Glaxo ha fatto's laboratori di ricerca, insieme a varie nuove sperimentazioni cliniche, a causa di questo motivo il produttore è stato assegnato brevetto estensione anche se il periodo di validità del brevetto estensione di questo farmaco si è concluso il 26 dicembre 2006.

Il primo generici approvati dalla FDA, la versione di Zofran nacque nel dicembre 2006 dopo la serie di studi clinici. L'attuale i produttori di questa pillola sono: GlaxoSmithKline (GSK) di fabbricazione sotto il nome di Zofran, Gedeon Richter Ltd La vendita di questo farmaco è sotto il nome di Emetron. Cipla Ltd rende questa pillola sotto il nome di Emeset, Corea Uniti Farmaceutica commercializzazione ondansetron come Emodar.

Un altro giocatore, Baxter Healthcare ha ottenuto l'approvazione per la produzione di un'altra variante di ondansetron vale a dire l'ondansetron iniezione. I componenti del ondansetron iniezione sarà di USP, 8 mg/50 ml a 32 mg/50 ml iso-osmotica soluzione di cloruro di sodio. Come questo farmaco è conosciuto per avere effetti indesiderati è disponibile soltanto attraverso la prescrizione del medico qualificato. Con i suoi potenti effetti in schermatura effetti della chemioterapia, il futuro di questa droga sembra abbastanza luminoso.
 

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